杭州、上海和波士顿2026年6月10日 /美通社/ -- 凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称"凌科药业"），一家处于临床阶段、专注于自身免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，今日宣布其全球合作伙伴Formation Bio在临床开发方面取得了重大进展。

AI原生制药公司Formation Bio表示，已在一项评估BLKR201（凌科药业原研发代号：LNK01006）的Ⅰ期首次人体临床试验（BLKR201-101-HV）中完成首例受试者给药。该研究是一项在健康受试者中进行的单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）试验，预计将于2027年初获得数据。

BLKR201 / LNK01006是一款在研的新型，选择性的可穿透中枢神经系统的TYK2别构抑制剂，旨在调控中枢神经系统内的免疫信号传导。TYK2是已在临床的治疗靶点，而该化合物凭借其良好的中枢神经系统暴露能力和高度靶点选择性，有望拓展其在多种神经系统自身免疫性及炎症性疾病中的治疗潜力。该化合物体现了凌科药业的药物化学专业能力，采用高度优化的分子骨架，为靶点选择性、代谢稳定性及中枢神经系统穿透性进行了专门设计。

凌科药业创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士表示："这一里程碑标志着BLKR201全球开发进程中迈出了至关重要的一步。这一高效推进不仅是验证该候选药物临床潜力的重要进展，也彰显了合作伙伴Formation Bio 'AI驱动'加速研发模式的独特优势。期待Formation Bio能够持续推动该项目的后续进展，进一步拓宽其治疗领域，早日为广大患者解决未满足的临床需求。"

2025年12月，凌科药业与Formation Bio的子公司Bleecker Bio就LNK01006在大中华区以外地区达成独家开发与许可协议。根据协议条款，凌科药业获得Bleecker Bio的少数股权、首付款，并有资格获得合计高达6.05亿美元的开发、注册与商业化里程碑付款，以及未来销售的分层特许权使用费。

关于Formation Bio

Formation Bio 是一家以 AI 为核心驱动的制药公司，以大幅提升药物开发效率为独特优势。公司构建了技术与 AI 平台、流程与能力体系，以加速药物开发和临床试验。Formation Bio 与制药公司及生物技术公司合作、收购或引进药物项目，通过其专有技术与 AI 能力推动项目实现临床概念验证及更后期的开发，为患者带来更多新药。

关于凌科药业

凌科药业是一家专注于自身免疫及炎症疾病领域的临床阶段创新药公司，致力于通过源头创新解决尚未被满足的临床需求；开发具有差异化优势的小分子创新疗法；为生物制剂提供更优的替代口服治疗方案。公司由来自辉瑞、默沙东及强生等全球知名药企的资深药物研发专家和高管共同创立，聚焦JAK-STAT并延伸到TYK2信号通路，同时积极布局蛋白降解等前沿技术领域。

公司融合AI辅助药物设计、综合生物学评估平台及蛋白降解技术，构建了覆盖靶点发现、分子设计、转化研究到临床开发的一体化创新研发体系，持续推动创新疗法的研发，以惠及全球患者。迄今为止，凌科药业已成功开发并推进多款自主研发的一类新药候选药物，并通过自主推进及国际合作伙伴协同，完成多项创新管线的临床研究与开发。

前瞻性声明

本新闻稿包含有关BLKR201-101-HV I期临床试验、预期数据读出及凌科药业合作的前瞻性陈述，该等陈述受临床试验开展与结果、监管批准及合作方表现等风险与不确定性的影响。实际结果可能存在差异，除适用法律另有要求外，凌科药业不承担更新该等陈述的义务。